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前言

Q01 外國一般食品進口西班牙，通常需要完成哪些程序？

答：建議依下列六個階段安排，先確定產品適用哪一條進口路徑，再安排出貨。

1. 確認產品與責任業者：辨別一般食品、動物性食品、複合食品或植物產品，安排歐盟進口責任人，確認西班牙業者登記、EORI及報關代理。
2. 審查配方、製程與包材：核對原料、新型食品資格、添加物、殘留、污染物及食品接觸材料。
3. 確認來源與邊境路徑：依CN／TARIC貨品分類、原產國、製造廠及動物成分，查核准入、官方證書、私人聲明及指定口岸。
4. 完成文件與銷售資訊：安排適用檢驗、批次資料、西班牙文標籤及廣告宣稱審查。
5. 辦理進口與放行：依情況使用TRACES的CHED、NOA或CEXVEG等程序，完成必要查驗及海關申報。
6. 建立上市後管理：完成適用衛生管理、冷鏈、追溯、客訴及下架回收安排。

實務建議：先做「產品准入」與「進口主體」雙軌預審。 例如含奶粉的餅乾，可能涉及複合食品及奶粉來源工廠條件；即使包裝與檢驗報告齊全，也不能直接按純植物性食品出貨。

官方資料：S01、S03、S07、S08、S13、S14、S06。

Q02 外國公司一定要先在西班牙設立子公司，才能銷售食品嗎？公司設立後就能直接進口嗎？

答：不一定。可以由合適的西班牙或其他歐盟境內進口商承接，也可以依商業需要設立自己的西班牙公司或分支機構；不同模式仍須明確安排食品、標示、海關、倉儲及回收責任。

西班牙公司登記不等於食品營業資格已完成。 符合Real Decreto 191/2011範圍、場所或無場所企業的住所位於西班牙，且從事第三國食品進口等活動的業者，通常須納入RGSEAA。一般案件向所在地自治區辦理事前通知；屬Regulation 853/2004第4條第2項的動物性食品場所，則涉及事前核准。零售場所另有自治區登記制度，不可概括視為不須登記。

標示責任依Regulation 1169/2011第8條判斷：原則上是食品以其名稱銷售的業者；該業者未設立於歐盟時，則由進口至歐盟市場的進口商負責。海關進口人、報關代理人與標示責任業者可能不是同一角色，應逐一確認。

取得EORI，只表示取得海關識別號碼。 非歐盟公司可依條件取得EORI，但不能據此推論其已符合所有食品責任、營業登記或海關代表安排。委託第三方倉庫，也不當然免除進口公司的自身義務。

官方資料：S03、S04、S07、S36。

Q03 所有一般食品都必須先取得西班牙政府核發的產品許可證嗎？

答：通常不是。一般食品主要採業者自負合規責任、適用營業登記、風險控制及市場監督，不是每一個口味或包裝都必須先申領一張通用「食品上市許可證」。RGSEAA也不是每項產品的安全認證。

但某些事項確實需要事前授權、認可或特定准入。例如新型食品、未列入准用範圍的添加物、適用基因改造食品制度者，以及特定動物性產品的來源國或工廠資格。天然礦泉水、食品補充劑或特殊用途食品等，另有其分類下的制度，不能只因外觀像飲料或零食便視為普通案件。

一般食品不須通用產品許可，不代表每批都不用申報或查驗。 邊境程序須另外依產品、來源及適用措施判斷；公司登記、食品業者登記、產品授權與批次放行，是不同法律層次。

官方資料：S01、S03、S19、S23、S22、S08。

成分合法性與食品安全

Q04 開始成分審查前，應向國外製造商取得哪些資料？

答：建議取得完整配方與百分比、複合原料的展開成分、添加物名稱及用途／含量、製造流程及熱處理條件、產品規格、保存期限與條件、製造廠及原產國、包材資訊、原標籤、擬使用的宣稱，以及可對應批次的檢驗報告。

植物原料應辨明學名、使用部位、萃取溶劑及濃縮方式；動物原料應辨明物種、生產國、加工廠、加工方式與適用核准號碼；發酵成分應說明菌株、製程及是否涉及基因改造。乳粉、蛋粉、明膠、魚湯粉、蜂蜜，以及香料載體或包衣中的動物成分，都應納入。

另請提供預定進口港、運輸方式、銷售國家、零售或業務用用途，以及是否由西班牙倉庫分裝、改標或加工，才能安排正確責任與程序。

以上為專案預審資料清單，不是宣稱全部內容都是每批貨法定必交附件。正式申報應依對應貨物、證書格式及主管機關要求辦理。

官方資料：S01、S19、S13、S14、S36、S32、S06。

Q05 產品含有受到限制的原料，是否一定不能進口？

答：須區分「禁止」、「附條件准用」與「分類或安全性尚未確定」。原料種類相同，不代表使用部位、萃取製程、濃度或每日攝取量不同的產品也適用相同結論。

添加維生素、礦物質及部分其他物質，須檢視Regulation 1925/2006的准用形式與附表III等規定；添加物另按其食品類別、用途及限量處理。濃縮植物萃取物、新型蛋白或特定功能成分，還可能涉及新型食品或食品與藥品的分類界線。

例如，某種植物的果實曾作傳統食品食用，不能直接證明其根部、高倍濃縮萃取物或純化成分也可加進一般飲料。不得以「天然」或「在原產國合法」代替歐盟合規判斷。

資料不足時，應先完成原料身分、食用歷史、製程、用途與安全資料的整理，再向適當主管機關確認，而不是用一份未針對該成分的COA作為准入依據。

官方資料：S01、S25、S19、S23、S20。

Q06 在歐盟的某份原料清單查不到成分，是否就代表禁止或允許？

答：兩種推論都不能直接成立。必須先辨明查的是一般食品、新型食品狀態目錄、已授權新型食品清單、添加物清單，還是禁止或限制物質清單。

歐盟的Novel Food Status Catalogue是非窮盡且不具法律拘束力的參考工具，不是所有可食原料的完整正面表。查不到紀錄，既不代表自動准用，也不代表自動禁止；被收錄，也須閱讀其適用部位、用途及說明。

對已屬新型食品的成分，應核對Union list及其授權規格、用途、使用量、特別標示與資料保護條件。過去僅有食品補充劑使用歷史的成分，不能因此推論可直接用於一般餅乾、飲料或餐食。

實務建議：保存判斷依據，不只保存搜尋結果。 每一個重要成分應可追溯至適用條文、授權條件或可靠的食用歷史資料。

官方資料：S20、S21、S19、S24。

Q07 新型食品原料、精密發酵或基因改造來源成分，應如何處理？

答：應先確認原料與技術的法律分類，再查是否已有涵蓋該規格、用途及製程的歐盟授權。Regulation 2015/2283的重要判斷基準，是食品在1997年5月15日以前是否曾於歐盟被顯著程度地供人食用，並是否落入該規則的新型食品類型。

若屬須授權的新型食品，須符合Union list中的規格及使用條件，或先完成所需程序。第三國傳統食品另有以安全食用歷史為基礎的通知途徑，但「在境外吃了很多年」不等於免辦任何歐盟程序。

精密發酵應逐項分析生產菌株、基因改造狀況、最終成分、製程與用途，判斷新型食品及Regulation 1829/2003等制度是否適用。最終產品不含活菌，並不是自動排除所有事前審查的理由；也不能反過來把所有發酵食品都認定為基因改造食品。

實務建議：新菌株、新蛋白、特殊萃取物或細胞培養來源成分，應在採購、量產及廣告設計前完成分類，不宜先承諾一定能以一般食品進口。

官方資料：S19、S20、S21、S22。

Q08 國外准用的食品添加物，是否可以直接在西班牙使用？

答：不能直接沿用。一般食品添加物主要依Regulation 1333/2008的歐盟清單及條件管理，須核對物質身分、純度規格、食品類別、用途、最大使用量及其他限制。

有E-number不等於可以加入所有食品。 同一添加物可能在某種糖果准用，在另一種飲料不准用，或只能按特定用途使用。標示為quantum satis的情況，也仍應遵循良好製造規範及技術必要用量，不能理解成可任意添加。

複合原料中的添加物、載體與帶入情形仍須審查；符合特定標示豁免，不等於其使用本身一定合法。香料、酵素及加工助劑，也可能有不同或補充的歐盟及西班牙規則，不能只查一張添加物表就結案。

美國FDA、其他國家准用文件、INS號碼或原產國檢驗合格證，可協助辨識，不能代替歐盟適用條件。

官方資料：S23、S24、S36。

Q09 西班牙對食品農藥殘留是否一律採「零容許」？

答：不是。西班牙適用歐盟Regulation 396/2005的最大殘留限量制度。已有特定農產品／農藥組合限量時，按其限量判斷；沒有個別限量、且未落入其他法定例外時，可能適用0.01 mg/kg的預設限量。

0.01 mg/kg不是所有物質的共同上限。須同時核對附表IV等例外、特別規定、殘留定義、食品分類，以及修正生效日與過渡安排。不能將「檢出」一律等同違規，也不能將「未核准於當地施用」直接等同所有進口食品都適用同一殘留結論。

加工或混合食品另須考慮適用原料限量及加工、濃縮或稀釋因素。乾燥茶葉、果乾或香辛料，不宜任意拿不相符的鮮品標準作判斷。

實務建議：先依產品及原料建立歐盟殘留查核表，再確認實驗室方法與定量極限足以對應。

官方資料：S26、S27。

Q10 肉、乳、蛋或水產食品的動物用藥殘留，應如何判斷？

答：依Regulation 37/2010逐項核對藥理活性物質、標誌殘留物、動物種類、食用組織或產品，以及使用條件。Table 1包含允許物質及其限量或不須設定MRL等分類；Table 2列示禁止物質。

不能把農藥0.01 mg/kg的預設規則直接套用到所有動物用藥。 未獲允許的物質、禁止物質或監管上的行動參考點，有各自制度；檢驗方法的檢出或定量能力，也不能自行轉換成食品的法定允許值。

此外，自2026年9月3日起，歐盟對適用的食用動物及動物源產品實施特定抗微生物藥物使用相關進口要求，涉及不得為促進生長等目的使用相關藥物、不得使用保留供人類治療的特定藥物，以及來源國與證明安排。適用範圍須按產品確認，不能只因最終殘留很低就認定已符合全部要求。

殘留合格之外，仍須確認來源國、製造廠、動物健康條件及官方衛生證明。

官方資料：S28、S29、S13。

Q11 有一份COA或國外檢驗合格報告，是否足以證明可以進口？

答：不足以。COA只是某批或某樣品的檢驗資訊，應核對產品與批號、採樣方式、檢測項目、方法、定量／檢出極限及歐盟適用標準，不能代替成分合法性、來源准入或必備官方證書。

污染物應依Regulation 2023/915及其後續修正核對，例如相應食品的黴菌毒素、重金屬或其他污染物；微生物則應核對Regulation 2073/2005的適用品項。不是所有食品都使用同一套檢驗套餐。

2026年更新提醒：Regulation 2024/2895自2026年7月1日起適用，調整可支持李斯特菌生長的即食食品標準。在業者不能向主管機關證明整個保存期限內不超過100 cfu/g的相應情形，須符合食品於保存期限內上市期間25g不得檢出的標準。這不是所有食品一律零檢出的規則，也不能只以出廠當天合格代替保存期限驗證。

對受2019/1793等特別措施管制的食品，所需官方證書、採樣分析結果及實驗室條件，須按該措施辦理；一般私人COA不當然能替代。

官方資料：S01、S30、S31、S12、S27。

來源、保存及包裝要求

Q12 來源國及國外製造廠，是否會影響食品進口西班牙？

答：會，而且可能先於檢驗結果決定是否可進口。應至少分成動物性食品、複合食品及非動物性食品三類判斷。

動物性食品：肉、乳、蛋、水產品、蜂蜜等，依品類核對歐盟對第三國或區域的公共衛生與動物健康准入、適用殘留監測條件、工廠列名及官方證書。不同產品的清單與核准層次不一定相同。

複合食品：含植物原料及加工動物性產品的食品，例如部分奶蛋餅乾、奶茶粉、含魚提取物醬料等，須查成品分類、動物成分來源與處理、保存穩定性及證明路徑。成品工廠與動物成分工廠的要求不可混為一談。

非動物性食品：並非全部須採動物性食品的國家及工廠核准模式，但仍須核對Regulation 2019/1793、緊急措施及植物檢疫條件。2019/1793的附表I主要涉及加強查驗，附表II另有特定證書及採樣分析要求，附表IIa涉及暫停進口；須以品項、CN碼、來源及風險組合查核，而非概括說所有堅果或香辛料都相同。

實務建議：更換生產國、工廠或乳蛋等關鍵原料供應商時，重新查核。貨物經另一第三國轉運或換發商業發票，不會自動消除其原有來源限制。

官方資料：S13、S14、S12、S17、S01。

Q13 常溫、冷藏及冷凍食品，進口安排有哪些差異？

答：保存條件同時影響食品安全、物流安排及部分進口分類。不能只把差異看成運費不同。

冷藏或冷凍食品應依產品適用規定維持冷鏈，規劃國際運輸、抵港待驗、取樣、倉儲及配送，並保留能證明管理情形的紀錄。各類肉、魚、乳或其他食品可能有不同溫度要求，不宜設定一個溫度適用所有食品。

常溫食品仍須確認熱處理、包裝密封、含水與微生物等因素足以支持保存期限。可常溫保存，是部分複合食品查驗或證書路徑的判斷條件之一，但並不單獨構成豁免。

標籤上的保存方式、最低保存期限或有效期限，應與安全評估及實際物流一致。初次出貨建議預留查驗與延誤空間，評估進入通路時的剩餘保存期限；這是商業規劃，不是政府保證的通關天數。

官方資料：S02、S13、S14、S36、S31。

Q14 食品包裝材料也需要審查嗎？

答：需要，而且應區分食品接觸安全與包裝環境責任。直接或可能接觸食品的袋、瓶、內襯、塗層、密封墊及相關材料，須符合Regulation 1935/2004、適用GMP及材質別規則；塑膠材料另有Regulation 10/2011等要求。

應依實際食品、接觸時間、溫度與使用方式確認遷移及其他限制，並取得法規要求的符合性聲明與支持文件。並非所有材質、所有批次都一律向海關提交同一張「包材證書」，但業者必須能說明合規依據；美國或其他地區聲明不能自動代替歐盟要求。

近年修法須另外確認。 雙酚A等物質受Regulation 2024/3190及2026/250等規範，過渡安排依材料、用途與首次上市等時點區分，不宜概括寫成所有存貨同日全面禁止。PPWR，即Regulation 2025/40，原則自2026年8月12日起適用，食品接觸包裝的PFAS限制等已須納入核對；其他包裝義務仍要分別查看分期適用日期。

西班牙另有包裝生產者登記及延伸生產者責任制度。境外業者、進口商與首次在西班牙市場投放包裝商品者，應依實際角色確認申報、責任系統及授權代表安排；這與食品標示責任人不是同一項資格。非重複使用塑膠包裝另可能涉及特別稅，參見Q24。

官方資料：S32、S33、S34、S35、S42。

Q15 每一種進口食品都需要自由銷售證明或輸出國官方衛生證明嗎？

答：不能一概而論。自由銷售證明、官方衛生證書、私人聲明、植物檢疫證書與COA，各有不同用途，不可相互視為等價。

一般而言，需溫控保存的複合食品，或含使其落入官方證書範圍的肉製品／初乳製品者，須按官方證書路徑辦理；明膠、膠原蛋白等特定例外須另外核對。符合相應條件的常溫複合食品可能採私人聲明，但「可用私人聲明」與「免在邊境控制站查驗」仍是兩個不同判斷。

複合食品特別提醒：部分常溫、低風險產品可依Regulation 2021/630豁免在邊境控制站的官方查驗，但仍須符合其動物成分、處理、包裝及文件條件；查驗豁免不是食品安全或私人聲明的全面豁免。Regulation 2026/908自2026年7月23日生效，更新並擴大相關品項清單，包括符合條件的部分穀物點心、薯片、醬料等，應以當期附表CN碼及說明逐項核對。

一般COA、商會文件或國外自由銷售證明，不能代替依法必須由輸出國主管機關簽發的官方證書。對適用IUU制度的漁產品，還可能另須漁獲證明，參見Q21。

官方資料：S13、S14、S15、S16、S12、S17、S44、S47。

西班牙文標示與廣告宣稱

Q16 進口食品的西班牙文標籤通常須包含哪些內容？

答：在西班牙向消費者銷售的食品，應提供符合歐盟及西班牙規則的標示；強制資訊原則上至少以西班牙語／Castellano表達，可以另附其他語言。僅有英文或原產國語言，不宜認定已足夠；特定地區或產品的補充要求另查。

以一般預包裝零售食品為例，通常應核對食品名稱、依規定排序的成分、過敏原、必要時特定成分比例、淨含量、最低保存期限或有效期限、保存與使用條件、負責業者名稱及地址、必要的食用說明、批號，以及適用的營養資訊。不是每項食品都可使用同一張標籤範本。

過敏原依歐盟14類規定處理，而不是沿用出口國清單：含麩質穀物、甲殼類、蛋、魚、花生、大豆、乳、指定堅果、芹菜、芥末、芝麻、超過法定門檻的二氧化硫及亞硫酸鹽、羽扇豆、軟體動物；各類的確切範圍與例外依1169/2011附表II。成分表內須以字型、樣式或背景等方式清楚突顯。

一般強制營養標示包含每100g或100ml的能量、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物、糖、蛋白質及鹽；適用豁免與特殊食品另判。不宜直接沿用出口國的營養表格、單位或每日參考值版面。

原產國並非所有進口食品一律強制標示。 應依食品品類、可能誤導消費者的情形及適用原產地／主要成分規則判斷。進口商地址也不是原產地證明；單純在西班牙貼標，不會自動使原產國變成西班牙。

網路販售時，除最低保存期限／有效期限等法定例外外，適用強制資訊原則上須在消費者完成購買前提供，交付時須具備全部應有資訊。網站資訊不能取代依法應直接標在包裝上的內容。

官方資料：S36、S37、S38。

Q17 國外包裝、網站或社群的健康功效宣稱，可以直接翻譯使用嗎？

答：不宜。營養與健康宣稱須依Regulation 1924/2006及相應授權條件審查，產品包裝、網頁、社群及促銷文案都應一併檢查。

「低糖」「無糖」「高纖」等營養宣稱，須符合各自法定條件；健康宣稱須核對是否可使用、其表達內容、成分與使用量、目標族群及附帶資訊。國外政府准用或有研究文獻，不等於已獲歐盟授權。

一般食品不得將預防、治療或治癒人類疾病的作用歸於食品。依法授權的降低疾病風險宣稱有其特別條件，不能與任意宣稱「預防疾病」混為一談。

實務建議：先用有依據的風味、原料及食用方式描述；涉及營養、功能、疾病風險、兒童健康或比較宣稱時，再逐句審查。保留在包裝上的外文宣稱，也不會因未翻成西班牙文而當然排除監管。

官方資料：S39、S36。

報關、邊境檢查與檢疫

Q18 食品進口何時申報？TRACES、CHED、NOA與CEXVEG如何區分？

答：西班牙不是將所有食品都放進一套完全相同的衛生申報程序。TRACES是歐盟相關官方控制使用的電子平台；CHED／西班牙文DSCE是特定貨物的共同衛生入境文件，NOA是另一類抵達通知。應先依產品、CN碼、來源與法規決定使用方式。

時點：對Regulation 2017/625第47條第1項所列、適用2019/1013的貨物，原則至少於預定抵達一個工作日前通知。只有主管機關因特定物流限制允許的情況，才有至少四小時等例外；不是進口商可自行選擇的普遍期限。NOA及CEXVEG案件則另核對對應程序的通知時點。

西班牙海關自2025年3月20日起接受在適用情況下申報C646（NOA）文件代碼。規劃案件時應查最新MAPA操作指引，不要沿用過去將各種非動物性食品一律當成CHED-D的做法。

基本商業文件通常包括發票、裝箱單、提單或空運提單、貨品分類、原產地與批次資料。另按路徑提供官方證書、私人聲明、採樣分析、檢疫文件、COI等；文件上的品名、重量、批號、收發貨人及運輸資料應相互一致。

海關申報另行完成。 EORI、貨品稅則、完稅價格、關稅、進口IVA及其他適用稅費，須與食品邊境文件一起核對，不能只完成TRACES就認定海關放行。

官方資料：S08、S06、S09、S10、S11、S12、S13、S15、S18、S07、S40。

Q19 每一批食品進口，都會被抽樣送實驗室嗎？

答：不一定。官方控制可分為文件查核、身分查驗及實體查驗；實體查驗可能包含取樣送驗，但不是每批都以相同頻率或相同項目檢驗。

動物性食品、2019/1793清單貨物及其他特別措施，各有適用頻率與處理要求。先前進口合格，不代表下一批一定免驗；供應商更換、來源風險或法規變動，都可能改變安排。

被主管機關扣留等待檢驗或決定的貨物，不得自行銷售。 特定制度下核准移往指定目的地或控制點，僅代表符合該移運安排，不等於已獲准在市場自由流通。

官方資料：S08、S12、S06。

Q20 取得食品邊境合格文件或海關放行後，就可以立即銷售嗎？

答：仍須確認各程序的法律效果。CHED或其他邊境控制文件處理的是相應貨物進口控制；海關放行處理的是海關程序，兩者均不能當作所有上市條件已自動完成的證明。

交貨或上架前，應確認沒有尚未解除的扣留、限用途或檢驗條件，並核對應有的西班牙文標示、適用食品業者登記、冷鏈、保存期限及追溯資料。標籤不符，不能只憑已繳關稅或物流已出倉就開始零售。

若貨物先在另一歐盟會員國合法完成必要查驗與自由流通放行，再運至西班牙，通常不會把同一第三國進口程序全部重做一次；但西班牙銷售標示、營業活動及產品特別規則仍須符合。單純過境、保稅或未完成進口放行，不能視為已取得相同地位。

實務建議：建立出貨放行核對表，由食品合規、海關及倉儲責任人分別確認，而不是只依物流通知判斷可售。

官方資料：S01、S08、S36、S03、S02。

Q21 通過食品衛生審查後，是否就不需要動植物檢疫或其他邊境文件？

答：不是。食品安全、動物健康、植物健康及特定貿易管制處理的風險不同，可能同時適用。

肉、乳、蛋、水產品或含動物性成分的食品，須依品類查核動物健康及公共衛生條件；植物、果蔬、種子及其他植物產品，須依物種、部位、原產地及加工程度確認禁限、植物檢疫證書與輸入檢查。高度加工或特定品類可能有例外，但不能只因包裝上寫「食品」或「已加工」就自行排除檢疫。

若是漁產品，還須判斷是否落入歐盟打擊非法、未報告及未受規範捕撈的IUU漁獲證明制度。適用案件的漁獲證明，不等於食品衛生證書；歐盟CATCH系統自2026年1月10日起強制適用於相應進口流程。並非所有水產產品都無差別適用，須按IUU制度範圍與例外核對。

有機食品則另涉及有機驗證、進口檢查證書COI及其驗證時點。產品同時具有多種屬性時，應將各程序併入案件清單，而不是選其中一項代替其他項。

官方資料：S13、S17、S18、S47、S44。

Q22 能否用個人自用、小包裹、電商或免費樣品方式先試賣？

答：不能把個人自用或非商業豁免當作商業銷售的替代路徑。郵寄、快遞、跨境電商、數量少或免費提供，本身都不使食品自動免除適用安全、標示、檢疫及進口要求。

真正不供人食用的研究、分析或展示樣品，可能適用特定程序，但須按用途、數量、收件場所、後續處置及主管機關要求辦理，必要時取得事前同意。若樣品會供買家或公眾試吃，不能只因不收費，就直接當作非食用分析樣品處理。

MAPA的樣品指引區分不同用途及貨物性質。應先確認是否會食用、由誰使用、在哪裡使用、是否再販售，以及剩餘貨物如何處置，再安排適用的TRACES、NOA、CEXVEG或其他文件。

跨境電商另須釐清誰是進口責任人、貨物在何處完成進口、是否在西班牙或其他歐盟國家備貨，以及消費者下單前的食品資訊。為試賣而進口的商業庫存，應按實際商業模式規劃。

官方資料：S01、S08、S06、S45、S36、S17。

上市後管理與專案規劃

Q23 食品進口上市後，還有哪些持續管理事項？

答：應建立供應商與批次資料、上游來源、向下游業者供貨的流向、倉儲運輸、標籤版本、客訴、檢驗與回收紀錄。食品追溯須能有效識別供應來源及相應客戶，不是只保存報關單即可。

若業者認為或有理由相信已進口、加工或銷售的食品不符合食品安全要求，應依Regulation 178/2002采取適用的下架、通知主管機關及必要的消費者回收措施；不能等到公開警報出現才開始處理。SCIRI及RASFF是主管機關的警報與協調系統，不是可以取代業者自身通報的產品登記。

衛生管理應依活動執行相稱的HACCP原則程序及前提方案，涵蓋供應商、清潔、溫度、蟲害或其他相關風險。履行HACCP義務，不等於所有進口商都被法律要求購買第三方HACCP認證。

公司資料、活動、場所、製造廠、配方、動物原料來源或標示改變時，應重新確認登記、准入及管理文件。包裝生產者責任、有機驗證等義務若適用，也應納入年度管理。

官方資料：S01、S02、S03、S43、S35、S44。

Q24 申請時間、檢驗費及通關成本，可以一開始就固定嗎？

答：應先分類產品與程序，再估算時間及費用。一般食品不一定有逐項上市許可程序，但來源准入、業者登記或場所核准、官方證書、補件、檢驗及港口安排，仍會影響時程。

建議分列預審、標籤、必要檢驗、政府證書／官方控制、海關代理、運輸、倉儲及顧問費。 關稅依CN／TARIC分類、原產地、優惠、配額或其他措施判斷，不能用單一「食品關稅」估算全部產品。

西班牙本土及巴利阿里群島的進口IVA與關稅不同。依2026年AEAT稅率資料，許多一般食品適用10%；法定列舉基本食品可能適用4%，例如符合定義的乳、蛋、乳酪、天然果蔬及橄欖油等；含添加糖或甜味劑的特定汽水、果汁及清涼飲料等則可能適用21%。不能寫成所有食品10%，也不能把所有含糖食品都當作21%。加那利群島、休達及梅利利亞不直接沿用這套IVA地域結論。

另有非重複使用塑膠包裝特別稅：在適用且無豁免的情況下，按非再生塑膠重量計算，每公斤0.45歐元，並非按食品總重量計稅。應確認包裝屬性、再生成分證明及法定豁免，而不是看到塑膠袋就以整批貨重乘稅率。

實務建議：報價區分可固定服務費、政府規費與按實際發生的檢驗／滯港費。法定事前通知期限不等於主管機關保證的核准期間，不宜承諾所有食品固定若干天通關。

官方資料：S03、S11、S06、S40、S41、S42、S46。

Q25 企業規劃一般食品進入西班牙市場時，最適合先做什麼？

答：建議先選一個具代表性的產品，完成「配方與准入預審＋進口責任與作業路徑」，再決定大量採購、設立公司、包裝印製及商業出貨。

預審輸出最好包含：產品分類、完整配方與添加物查核、來源國及工廠准入、常溫複合食品或高風險非動物性食品判斷、西班牙文標籤差異、必要檢驗與證書、進口商及場所登記、海關和TRACES／NOA／CEXVEG安排，以及上市後追溯與回收責任。

管理上的優先順序是先確認「能否進口及誰負責」，再處理「如何最省成本進口」。 若動物原料來源不符合准入，或成分仍須新型食品授權，先支付運費或成立一家公司，並不會自行解決產品障礙。

如需規劃一般食品進口西班牙，歡迎與永輝西班牙聯繫，提供完整配方、製程、原產國、工廠、包材、現有標籤及預定銷售模式，以便確認研究範圍、工作分工與首批進口文件。

官方資料：S01、S03、S13、S19、S12、S36、S06。

首批商業進口文件清單

下表將產品預審主檔、持續管理資料與依條件必備的批次文件分開。列入清單，不代表每個產品或每批貨均須提交全部文件。

官方資料：S03、S07、S13、S12、S36、S32、S08、S09、S18、S44、S47、S35、S42、S01。

成分及材料限制查核表

官方資料：S19、S20、S21、S23、S25、S26、S28、S13、S22、S30、S31、S32、S36、S09、S08。

西班牙及歐盟官方參考資料

下列來源均為官方（Official），包括歐盟EUR-Lex、西班牙官方公報BOE、AESAN、MAPA、AEAT及歐盟執委會。各問答已對應來源編號，可點選查閱；連結中的整合版本與行政指南應搭配後續修法及當期公告使用。

查核基準日：2026年10月11日。 本表是查證及後續更新的來源索引，不是網站全文備份，也不表示所有產品均已逐項完成准入核對。動態資料庫的當期結果，應保存至實際案件檔案。

使用提醒：本頁為一般資訊及進口規劃參考，不是特定產品的上市核准、通關保證或個別法律／稅務意見。實際條件須依完整配方、產品分類、製程、來源、工廠、交易與物流模式，以及進口和上市時有效規定確認。文中的「實務建議」屬專案管理建議，應與明文法定義務區分。

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